为保障百姓用药安全，衢州市局根据省局《药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动方案》工作要求，以“四个最严”为根本导向，有序开展药品生产领域安全专项整治。截至目前，全市共出动执法人员68人次，检查药品生产企业20余家次，全力推动“药剑”行动有序开展。

　　一是细化检查任务，明确监管“责任田”。结合各辖区药品生产企业现状和监管实际，第一时间制定印发《2022年衢州市药品生产监督检查计划》，明确检查重点、细化检查任务、落实检查职责，实现药品生产领域安全监管任务清单化。组织各地有序开展中药（饮片）、国家集中带量采购中选药品、含兴奋剂药品生产环节风险排查，严厉打击无证生产等违法行为，在此基础上，延伸开展医院制剂专项检查和非自行生产上市许可持有人专项检查，提升整治效能。

　　二是聚焦风险管控，铸牢安全“防火墙”。坚持针对性原则，落实药品生产领域专项检查市域全覆盖，进一步提升安全风险防控能力。赴浙江巨泰药业有限公司开展飞行检查，集中检查国家集采中选药品注射用头孢他啶，并协助其完成一般缺陷整改。针对市级7家中药饮片（制剂）生产企业开展中药生产专项检查，并组织二轮抽查。强化含兴奋剂药品生产专项检查力度，对全市4家含兴奋剂药品生产企业进行检查，共涉及7个品规，其中在产品规3个（自行生产1个、委托生产2个）。

　　三是加强规范培训，把好企业“安全关”。由市局分管领导带队，邀请省级GMP优秀检查组长，赴企开展安全生产、规范生产培训，通过培训做好药品法律法规知识集中宣讲，要求企业熟练掌握《药品生产质量管理规范》，坚决把药品质量安全摆在第一位。同时，核查企业生产记录是否与标准操作规程相符合，并就科学保养生产设备、洁净区操作规程、无菌工艺要点等作现场培训讲解，进一步提升企业安全生产水平，有效保证药品生产质量和群众用药安全。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/8/art_1228989352_58929343.html
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