为全面落实药品安全专项整治工作部署，持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，深入排查新冠病毒检测试剂产品质量安全风险隐患，庆元县局扎实开展了新冠病毒核酸检测试剂专项检查。

　　一是“一把手”亲自抓，强化政治担当。把疫情防控医疗器械产品质量安全监管纳入“一把手”工程，主要领导组织专项检查部署会，召集分管副局长、药械科全体人员、各基层所所长及执法大队负责人参加、要求采取坚决有力举措，强化产品经营使用质量监管，开展专项检查工作，要进一步督促企业严格落实主体责任，为疫情防控提供有力保障。

　　二是“明重点”开展检查，确保检查效果。重点检查对核酸检测试剂索证索票是否齐全，产品冷链运输过程温度是否符合要求、购销存记录是否完整，现场存放试剂的冰箱温度否符合试剂说明书要求等内容，严防不符合规定的产品流入市场或者使用环节。截至目前，县域内1家疾控中心、2家医院的核酸检测试剂使用情况良好，未发现违法违规行为。

　　三是“多维度”开展宣传，营照良好氛围。线上通过微信推文，监管对象群等，开展医疗器械相关知识宣传；线下检查同时，同步开展法规宣贯，并针对核酸检测试剂冷藏的储存条件，对检测机构有关人员进行医疗器械冷链管理相关知识培训，督促检测机构严格遵守医疗器械法规规章规定，把严采购、验收、储存、使用等各环节质量关，确保新冠病毒核酸检测试剂质量安全、有效。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/11/art_1228989352_58929350.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。