为进一步规范医疗机构药械使用行为,严防严管严控药械安全风险,南湖区局全面开展为期40天的医疗机构药械质量安全专项检查。共出动执法人员210人次,检查医疗机构105家次,责令整改16家次,立案查处15家。
一是以“全体动员”为先导,全面开展自查自纠。督促指导全区医疗机构切实履行药品质量安全主体责任,对照《药品经营和使用质量监督管理办法》和《医疗器械使用质量监督管理办法》相关法规,重点排查是否落实药品采购、存储、使用等全链条质量管理制度及储存、养护环节风险隐患点,在自查自纠中格问题整改,确保药械质量安全。全区230家医疗机构已完成自查。
二是以“重点覆盖”为原则,紧盯风险排查隐患。结合平安药械工作要求,全面梳理医疗安全风险,紧盯“三个重点”,将个体诊所、医疗美容机构、综合医院等三大类型医疗机构列为重点检查对象。将药械库房、手术室、检验室、诊室等列为重点检查场所。将抽查特殊药品、中药饮片、冷藏药械、无菌植入类医疗器械、医疗设备等列为重点品种,查看药械购进渠道是否规范,票据是否合法有效,是否存在使用过期药械等。
三是以“务实整改”为目标,精准指导提升质效。坚持标本兼治,立足“当前改”,抓好“长久立”。针对发现的隐患问题,监管人员现场列明整改措施,指导医疗机构及时消除隐患;针对发现的薄弱环节,提出针对性、操作性强的整改建议,提升药械规范化管理质效。同时注重对医疗机构管理、从业人员宣贯药械质量安全的相关法律法规,在提升医疗机构工作人员的安全意识、责任意识中,规范药械采购和日常管理,从源头上杜绝隐患发生。
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