今年以来,衢州市局全面贯彻落实“四个最严”要求和省局药械化监管工作会议精神,通过明晰职责、靶向检查、违法警醒三个维度发力,扎实开展药品经营和使用环节专项检查,牢牢守住药品质量安全底线,保障人民群众健康和生命安全。
明晰职责,夯实主体责任。2023年9月,《药品经营和使用质量监督管理办法》正式发布,经过前期宣贯,衢州市药品经营企业对新的要求有较了全面了解,但经过企业对照自查,部分企业换证期间存在仓库面积不符合新规要求等情形。对此,该局以省局开展的药品经营和使用环节专项检查为契机,推动属地管理责任和企业主体责任的贯通落实,全面坚持问题导向,按照“一企一策”方式做好策略指导工作,帮扶企业平稳完成许可换证。
注重实效,提升检查效能。在企业硬件合规审核达标基础上,强化企业软件质量管控要求,围绕省局药品流通监管工作要点和药品经营使用监督检查计划,结合已部署开展的药品网络销售环节治理工作一体推进。结合辖区实际,紧盯重点品种、突出重点区域、严查关键环节,综合运用投诉举报、有因检查、飞行检查、延伸检查等方式,统筹明查暗访、日常巡查等手段,切实提升专项检查的实效。
严查严惩,警醒违法行为。对专项检查中发现的非法渠道购进药品等违法行为,要求对查实的药品经营企业,原则上依法依规严肃查处,确保财产罚、资格罚等处罚措施用足用到位。对于专项检查工作中发现的问题线索,坚持“敢于深挖彻查”,通过严格排查、细致挖掘,对上下游药品流向追根溯源,实现全链条打击。同时,持续加大典型案件的曝光力度,保持对违法犯罪行为严查重处的高压态势,通过威慑警醒作用努力打出整治工作标志性成果。
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