2024年是海曙区药品经营许可换证大年，共有2家连锁总部、12家药品批发企业及分支机构、139家零售药店面临许可证到期换证。海曙区局严格把关、创新手段、精准帮扶，监管与服务并重，切实做好全区药品经营企业换证工作。截至目前，已完成1家连锁总部、8家批发企业及分支机构、29药品零售药店等38家药品经营许可换证。

　　一是监管发力，严把质量关口。严格按照《药品经营质量管理规范》要求，明确换证标准和重点检查内容。针对换证企业质量管理文件、人员管理、设施设备、销售陈列、计算机系统等进行现场检查。现场验收坚持高标准、严要求，对不符合换证标准和条件的企业，要求其限期整改，达标后再予以通过。对存在一般问题的企业，检查人员当场提出整改意见，并细心指导其落实整改。

　　二是科所聚力，创新工作机制。为有效提升各基层所药品流通监管实务操作能力，采取由药化科室业务骨干带班属地所派员跟班的学习模式，通过“面对面讲授+实打实操作+手把手指导”的方式，开展零售药店换证检查现场“沉浸式”教学，实现科所间的无缝对接和协同作战，提升监管效能。

　　三是服务助力，优化帮扶举措。针对部分企业存在对换证筹备工作不熟悉、申报资料不规范等问题，该局通过药品经营企业交流群，线上为企业答疑解惑。在零售连锁企业换证工作中，为减少企业换证工作量，海曙区局主动发函对接鄞州区局、江北区局，按照《药品检查管理办法（试行）》相关要求，按比例协同完成门店换证抽查任务，各区门店检查情况交海曙区局汇总，减少逐家门店换证检查对企业的影响，助力企业平稳换证。

　　下一步，海曙区局将不断探索创新工作机制与方式方法，持续做好药品法律法规宣贯工作，督促企业严格按照标准规范经营行为，以更高效的监管和更优质的服务圆满完成全区药品经营企业换证工作，保障公众用药安全，助推辖区医药产业高质量发展。

　　

　　

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/9/art_1228989352_58936074.html
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