为进一步做好春季疫苗接种高锋期的监管工作,保障预防接种的安全性和有效性,3月以来,奉化区局聚焦春季儿童、青少年重点接种疫苗品种,突出监督检查与管理机制优化,通过多部门合作不断消除风险隐患,护航“幼苗”“疫苗”健康安全。
一是紧扣监管重点,强化现场巡查检查。对流感疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗等儿童、青少年高频接种疫苗开展接种单位的全覆盖检查。重点围绕疫苗购进、验收、储存、运输等关键环节,通过台账查阅、实物抽查、系统比对等方式,重点检查进货渠道是否合法、疫苗管理制度是否健全、冷链运输管理是否符合规定、过期失效疫苗是否闭环处置等内容。截至4月1日,已完成全区13家疫苗接种单位的现场检查,责令改正3家。
二是强化信息追溯,优化区级监测体系。建立“1+8+N”区级监管架构,由区级1个总监测点、街镇8个常态化巡查组、N个基层医疗机构形成立体式疫苗安全预警、巡查、处置工作机制。充分运用“浙江疫苗全链条追溯系统”(浙苗链)开展信息化巡查。对疫苗的生产、流通、使用实现全过程电子追溯,对重要监管事项、自动监控预警、问题疫苗召回等依照职责分类分级快速响应并处置。截至4月1日,已开展线上巡查20次,检查疫苗10类30批次。
三是强化风险排查,织密安全防护网。定期召开市场监管、卫生健康、疾控、公安、医疗机构等多部门风险会商会,及时通报全区药品(疫苗)风险隐患,会商隐患发生原因、处置办法、处置结果。对重大、复杂问题通过风险销号制度,由牵头部门负责确保隐患排除,并在会商会上通报处置情况。同时,运用“双随机一公开”工作制度,开展多部门疫苗安全联合检查,进一步提升全区疫苗管理能力和应急处置水平,形成全责清晰、运行高效的疫苗监管体系。
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