药品安全巩固提升行动开展以来,西湖区局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务,狠抓风险防控,严厉打击违法犯罪行为,持续净化网络销售环境,筑牢药品安全底线。
一是突出重点防风险。始终将落实国家局“三个主体责任监督管理规定”作为提高药品安全治理能力的关键招式,全年组织开展关键岗位质量负责人轮训,参加人员共计1854人,做到落实主体责任常态化、持续化。2023年,西湖区不良反应监测能力的全面提升,ADR报告数量2149例,完成年度任务的161%。MDR报告数量701例,完成年度任务的137%。ACR报告数量135例,完成年度任务的113%。
二是案件查办有力度。聚焦重点产品、重点环节、重点情形、重点对象、重点区域,全面加大案件查办力度,严惩重处违法违规行为。据统计,2023年,处理“两品一械”相关的投诉举报3303件,查办案件36件,完成年度任务的120%。接收并处理网络经营违规线索7条,均已依法核实处置。主动巡查发现网络经营违规案件线索8条,均已移送商家所在地市场监管部门处理。发现2家第三方平台违规经营线索,已依法向上移送处理。
三是提升能力强合作。以“平安考核”为纽带,加强部门联动,深化资源共享,构建“一盘棋”的工作格局。全力培育打造“浙产好药”“浙造器械”优质品牌,发挥产学研联动优势,2家企业联合高校、医院合作科研项目分别荣获“浙江省科学技术进步奖”一等奖和二等奖,2种医疗器械产品入选“省级新产品试制计划”,2家生物医药企业获批“省级高新技术企业研究开发中心”。“2023中国医学人工智能大会”上,区内企业生产的“甲状腺结节超声影像辅助诊断软件”在中国超声AI辅助诊断领域拿到全国首张三类医疗器械注册证。
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