为进一步推动我省医疗器械产业高质量发展，8月16日，省药品监管局党组成员、副局长李琎率队前往福泉市对福泉庄乾科技有限公司开展靠前服务调研指导工作。省药品监管局医疗器械监管处、省医疗器械检测中心、黔南州市场监管局及福泉市市场监管局有关负责同志陪同调研。

　　

　　调研指导组一行深入车间了解该厂主导产品橡胶抛光器、陶瓷研磨器、金刚石车针等产品的研发、生产及管理情况，与该厂主要负责人、质量管理负责人和研发负责人开展座谈交流，围绕公司牙科产品在生产工艺、质量管理、市场营销、产品注册等方面深入探讨。李琎同志对福泉庄乾科技有限公司自主研发自动化生产设备、全力投入研发推动产品技术突破创新表示充分肯定，对有关产品的注册、企业发展等问题提出合理化建议，鼓励企业与高等院校开展合作，促进人才培养、产品研发、技术创新和成果转化。

　　

　　李琎强调，质量是企业的生命线。生产企业要全面落实《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，严格遵守《医疗器械生产质量管理规范》，依法依规组织开展生产活动，建立健全各项规章制度，强化全生命周期的质量体系建设和管理，进一步提升医疗器械产品质量把控能力，为公众提供安全、有效的器械产品。

　　李琎指出，今年是省政府提出的“产业大招商年突破年”，省药品监管局高度重视，成立了医药产业靠前服务工作专班，积极开展注册事前服务，加强与企业沟通，精准指导企业产品注册。各级药品监管部门要进一步优化营商环境，积极开展靠前服务，帮助企业解决产品注册备案和生产许可备案等方面的困难和问题；要进一步加强对产品质量的监督管理，规范医疗器械生产经营行为，为我省医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。

　　 

　　 

　　

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