为提高医疗器械企业标准化水平,加快推进医疗器械产业智能化转型升级,绍兴市局“点线面”齐发力,多维度推动医疗器械企业标准化工作迈向新台阶。
一是点上突破,提高医疗器械企业产品标准水平。以“浙江制造”为切入点,精选研标产品,对标国内外先进标准,提炼先进指标,精心辅导立项答辩,严格把关标准内容,全力推进相关标准研制,截至目前已辅导振德、海圣等医疗器械企业制定“浙江制造”标准7项。
二是线上延伸,提档医疗器械企业智能化水平。以“标准化试点”为轴线,构建医疗器械智能制造标准体系,收集医疗器械相关标准125项,制定《口罩数字化车间管理规范》等重点标准38项,标准推广应用到10余家医疗器械企业,助力振德顺利通过医疗器械智能制造市级标准化试点验收,并完成省级标准化试点项目验收申报,为医疗器械智能化转型升级提供标准化支撑。
三是面上覆盖,提升医疗器械企业人员标准化水平。以“标准化培训”为覆盖面,结合目前医疗器械企业标准化需求,重点从企业标准化知识、核心标准宣贯、标准编写技巧、标准检索方法等方面,开展订单式培训服务,培训企业员工2900余人次,为医疗器械企业标准化人才队伍建设添砖加瓦。
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