为贯彻落实上级涉疫药品“稳价保质”专项行动要求,确保新阶段疫情防控大众用械需求,全力保障杭州亚运会顺利召开,绍兴市局“三个机制”保质保量完成涉疫医疗器械检查工作。
一是落实联动机制,高质量完成巡检任务。组织各区、县(市)局基层监管力量,对全市涉疫、涉亚医疗器械相关生产、零售、批发、网络销售经营、使用单位进行全覆盖检查,确保在售产品资质齐全、储运规范、进出可追。截至目前已累计完成相关经营企业检查2644家次,出动检查人员5552人次,完成目标总数全覆盖,未发现无证、过效期产品。
二是完善带教机制,高水平抓好检查队伍。在对涉疫医疗器械相关生产企业全覆盖检查过程中,加强与各辖区基层检查员队伍深入交流,以检代教,以检代练,通过现场检查实战深化检查员对规章条款认知,明确检查要点,答疑检查难点,传授检查经验,全方位提升检查员水平素养。目前已完成带教检查11次,带教基层检查员19人次。
三是深化宣传机制,高要求落实企业责任。在本次专项行动过程中加强对企业宣传教育工作,明确落实“四个最严”要求,做好医疗器械相关法律法规宣贯工作,提升企业依法执业意识,夯实企业主体责任,督促企业守牢防疫产品质量底线不松懈,保障自身产品安全可靠。
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