暑期是学生牙齿矫正的高峰期，为保障牙齿矫正过程中的用药、用械安全，日前，桐乡市局以“三个强化”为抓手，组织开展口腔诊疗机构用药用械安全专项检查整治，打造安全的就诊环境。截至目前已出动执法人员46人次，检查诊疗机构23家。

　　一是强化宣贯培训，落实诊疗机构主体责任。坚持宣教结合，针对近年来较为高发的问题，通过统一培训、入户宣传、线上科普等方式，向各口腔诊所负责人及工作人员进行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理监督管理办法》等法律法规的宣贯和主体责任讲解，帮助监管对象解决实际操作中的疑难问题，进一步规范企业购进验收、养护、温湿度等记录，指导企业建立健全医疗器械质量管理规范制度，不断提升企业第一责任人的主体责任意识，保障用药用械安全。

　　二是强化执法检查，构建可靠药械使用环境。联合卫健部门，坚持问题导向，对辖区内口腔诊疗机构开展全方位清查。以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔仪器（设备）和麻醉类药品为重点对象，检查药品及医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行药品、医疗器械购进查验的义务；查看所有药械产品是否按规定条件储存；是否存在使用过期失效、不合格的药械行为；药械产品的说明书、标签和包装是否符合规定等，确保药械质量安全。

　　三是强化内外监督，营造安全用药用械氛围。引导诊疗机构加强内部监督。帮助主体建立健全内部管理制度，督促主体对日常存在的漏洞和检查中发现的问题及时整改，并落实风险隐患自查自纠和长效内控管理，确保内部监督的有效性、高效性和长效性。完善外部监督机制建设。利用节假日、人流密集型场所的驻点宣传和诊疗机构经营场所内的纸质宣传，向群众和就诊人员宣传相应法律法规，引导树立正确的就诊就医观念，增强法律意识和自我保护能力，营造良好的全社会监督氛围。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/6/30/art_1228989352_58933084.html
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