为进一步加强中药饮片监督管理,增强企业主体意识,提升中药饮片质量,保障公众用药安全有效,湖州市南太湖新区分局 “三式”聚力保障中药饮片质量安全。截至目前,已出动监管人员33人次,检查各类市场主体16家次,责令整改6家,已整改完毕。
一是“清单式”检查,确保监管“全”。对中药饮片流通、使用环节监督检查,重点查处流通使用环节为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件,对供货方资质审查不严格或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用),非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片,超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。截至目前,检查中药饮片药品零售企业11家、使用中药饮片医疗机构2家。
二是“清零式”行动,确保问题“改”。对检查中发现的中药饮片验收记录未登记产地、未定期对中药饮片进行养护、清斗记录不全、存放的中药饮片未保留原包装、个别中药材的标签内容不全面、无采收时间等问题,建立隐患问题台账,要求企业立即整改,同时及时对整改问题进行“回头看”,确保问题整改到位,并督促经营者严格按整改后的要求规范经营,切实巩固整治成果。截至目前,发现5家药品零售企业和1家医疗机构存在12条缺陷,已全部督促整改。
三是“精准式”规范,确保效果“实”。对在检查中存在问题,要求经营、使用企业落实企业主体责任,依法依规经营和使用中药饮片,严格执行采购验收制度,严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据,对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进。督促经营者建立中药饮片质量管理制度和中药饮片购进、验收、储存、养护等各项登记记录台账,切实解决储存乱、管理乱、进药不规范等问题。
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