为进一步加强医疗器械监督检查，全面落实企业主体责任，保障药品、医疗器械安全有效，近期，嘉善县局对辖区内的医疗机构进行了专项检查，共计出动检查人员23人次，检查主体12家，闭关整改隐患3个。

　　一、明底数，定重点。通过与县卫健局对接、开展监督检查等多种方式，逐一核实各类医疗机构的经营情况，按照辖区、诊疗项目分门别类，建立医疗机构花名册，并明确牙科类医疗机构、门诊部、街道卫生服务中心为监管重点。

　　二、强配合，全覆盖。科室与所互相配合，围绕监管重点，对辖区内口腔诊所、卫生院和社区服务中心、门诊部进行了全面检查，着重检查药械进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；是否经营和使用无产品注册证或者备案凭证、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。此外，还对使用中药饮片医疗机构的饮片储存、养护情况进行检查。

　　三、扩宣传，防风险。检查的同时，对各医疗机构涉药从业人员进行法律法规科普，特别是检查时发现问题的相关法律条款，详细解释法律法规的要求和标准，并向各医疗机构及群众发放《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等法律法规宣传手册，帮助群众进一步了解医疗器械规范使用方法及防范风险措施。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/3/art_1228989352_58933088.html
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