为进一步推进企业落实主体责任，提升从业人员杭州亚运会药品安全保障意识和整体素质，把药品领域各种风险隐患化解在早、化解在小、化解在基层。5月12日，宁波市局采用“一二三四”工作法对杭州亚运赛事承办地经营主体开展亚运药械化业务培训。

　　一是一体推进。制定《第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全监管工作方案》，按照“扁平化指挥，属地化负责”的要求，组建由市局分管领导、药械化业务处室相关人员和象山局分管领导及药品监督管理分局相关人员参与的杭州亚运会药品安全监管组，下设药品监管专项组、医疗器械监管专项组、化妆品监管专项组和应急处置专项组，并明确各专项组职责任务，统分结合，一体推进，实行统一计划、统一指挥、统一调度、统一行动，减少工作层级，直插基层，直面监管主体。此次业务培训在药品安全监管组的统一协调下，按照一个计划、一种保障，药械化三个监管专项组同时开展，既提高了工作效率，又减轻了对企业正常生产经营活动的影响，取得了事半功倍的效果。

　　二是二级联动。本届杭州亚运会“沙排”和“亚帆”两个项目举办地设在宁波市象山县，这是亚组委对宁波人民的信任和重托。宁波市局和象山局二级以时不我待的紧迫感，尽早作部署，尽早见行动。本次培训由宁波局制订培训计划，准备培训内容，制作ＰＰＴ，三个监管专项组同时前往一线承担培训工作，送课到基层、到企业。象山局负责培训保障，通知“沙排”和“亚帆”两个项目的运动员驻地和接待宾馆及有关赛事场馆周边等重点地区与石浦、丹城城区药店等的药械化从业人员100多名参加业务培训，培训分二个会场，其中药品和医疗器械从业人员在一个会场，化妆品单独设一个会场。分二个会场同步开展培训，既压缩了培训时间，又加强了培训针对性，提高了培训效率。

　　三是三线协同。三个监管专项组药、械、化三条线责任明确，工作细分，统筹协调，总体推进，配合到位。培训工作以含兴奋剂药品和特殊药品经营企业落实主体责任为导向，以有效预防和杜绝药械化药源性兴奋剂事件及安全事件发生为目标，以涉亚药械化经营企业质量管理和安全保障为重点，药品监管专项组主要讲解了涉亚药品安全维稳实施方案，向与会从业人员讲清涉亚药品安全保障的重点区域、重点领域、重点对象以及重点内容和重点指标，对含兴奋剂药品目录进行了梳理；医疗器械监管专项组重点讲解了涉亚医疗器械经营领域应重点关注的薄弱环节和重点强化的质量责任，以及应对明查暗访需要落实的工作事项；化妆品监管专项组有重点地讲解了相关化妆品业务、可能存在的问题和风险隐患以及解决问题对策措施。培训并就企业疑难问题进行现场解答。

　　四是四步实施。培训根据本届杭州亚运会维稳安保时间节点，明确涉亚药品经营企业备战、临战、实战、决战四个阶段的工作任务和具体措施。要求药械化经营主体备战阶段集中开展风险隐患排查，梳理问题清单，逐一消除风险隐患，辖区内所有零售药店签订《零售药店规范经营承诺书》，规范互联网发布兴奋剂药品信息和销售行为，做好明查暗访迎检工作等；临战阶段要做好自查自纠，及时整改，补足短板，堵塞漏洞，持续保持质量管理体系有效运行，完成含兴奋剂药品标识标注，张贴“含兴奋剂药品运动员慎用”等警示标识，落实含兴奋剂药品销售实名登记制度，配合监管部门开展药品、化妆品专项抽检；实战阶段要对暴露的问题及时进行整改，进一步查漏补缺，确保风险隐患清零归零；决战阶段要全力做好药品安全保障工作，全面落实各项工作措施，全方位处置各种突发应急事件，妥善解决问题，为杭州亚运会提供坚强有力的药品安全保障。

　　

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