为进一步落实企业药品质量安全主体责任,规范经营活动,在第19届亚洲运动会、第4届亚洲残疾人运动会期间预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件的发生。安吉县局以含兴奋剂药品为重点,全面推进辖区零售药店药品安全风险隐患排查整治。
一是制定计划,落实责任。根据省药监局印发的《第19届亚洲运动会和第4届亚洲残疾人运动会流通领域药品安全保障工作实施方案》,结合安吉县实际,制定《安吉县零售药店含兴奋剂药品专项检查工作计划》,规定相关科室及分局所的职责分工、检查内容、时间节点等,落实好监管责任。
二是开展自查,强化主体。督促和指导辖区零售药店严格对照《2023年兴奋剂目录》《国产含兴奋剂药品目录》开展自查,建立本药店含兴奋剂药品目录并及时更新,将药店内在售的外包装无警示标识的含兴奋剂药品加贴“运动员慎用”标签。同时组织辖区内零售药店签订《零售药店规范经营承诺书》,引导其自觉遵守含兴奋剂药品管理要求。
三是加强监管,排除风险。对辖区内零售药店开展突击检查和日常监管相结合的工作方式,重点核查零售药店含兴奋剂药品的购进、销售、库存、处方、供应商资质等情况,并对营业场所内“含兴奋剂药品运动员慎用”警示标识、在售外包装无警示标识的含兴奋剂药品加贴“运动员慎用”标签等内容的落实情况进行重点关注,现已覆盖检查辖区60%的零售药店,暂未发现相关违法违规情况。
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