为进一步强化涉亚残运会药品领域质量安全监管工作,源头化解潜在的风险隐患,近期,鹿城区局以“基层站所+科室+部门”三方联动为契机,率全省之先推出辖区16家核心亚运重点药店“直达式”联系人制度,全力推动药品领域质量安全监管提级跃升。
一是“点与点”直达式联系。由辖区基层站所建立点与点“直达式”联系,由直达联系人负责定期检查与处置一般类药品,药品检查员负责涉残亚运药品如含兴奋剂类药品的抽查与处置。当药店发现存在相应药品安全隐患需要协助或者是接到相应的药品隐患时,须由直达联系人或者药品检查员及时到现场进行处置,确保第一时间消除药品安全隐患。截至目前,通过该机制流转,共处理药品投诉20余件,其中涉亚运药品10件;现场处置药品安全隐患30起,其中涉亚运药品18起。
二是“线与线”直达式对接。与辖区16家亚运核心药店主管负责人分类建立药店药品安全领域上的直达联系,主管负责人要在科室指导下完成定期自查、他查、经营承诺书签订等工作。此外,该局还将零售药店与连锁药店进行分类管理对接,具体以连锁药店总负责人为直达式对接联系人,而零售药店则以实际药店负责人为直达式对接联系人。根据近期上级督查发现的问题或者由所内反映较为专业的涉亚运药品安全领域问题直接由区药械科落实专人对接直达式联系对象。现已通过“线与线”直达式对接闭环处置10余起涉亚运会药品舆情工作,实现药店药品领域3个100%计划,即全区零售药店每月自查率达100%,检查覆盖率达100%以及承诺书签订覆盖率达100%。
三是“面与面”直达式互通。考虑到亚残运会期间容易引发一批药品领域不良反应事件,鹿城区局在区食药安委的平台上,建立包括各街道食品药品安全委员会、区市场监管局等各部门分管负责人在内的直达联系互通体系,由各部门负责人分别提供点上以及面上的药品领域安全状况,专题就近期辖区内的药店药品领域安全状况进行“一周一研判、一月一分析、一季一汇总”,及时研究下一步应对措施,提升药品安全领域事故应急处置能力。
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