为进一步推动药物警戒制度落实,丽水市局高度重视,通过强化协同联动、业务培训、示范引领等举措,抓实抓细药物警戒管理,实现药物警戒规范提升工程“提效、提能、提质”。
一是聚焦提“效”,紧抓协同联动。与市卫健委协同联动,年初联合下发药物警戒工作任务,明确“任务书”、排好“时间表”、绘出“施工图”、定好“责任状”,全力推进药物警戒工作在新起点、新征程上打好开局之战。两部门进一步完善药品不良反应监测协同、联合指导、进展通报、风险会商、督查考评五大机制,确保纵向协同、横向联动一体推进。至目前,已完成药品不良反应监测报告1133份,完成省定年度任务的45.07%,严重报告比例达27.18%,新的/严重的报告比例达40.51%。
二是聚焦提“能”,紧抓业务培训。持续加强《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》宣贯落实,组织举办药物警戒业务培训会,为药品监管人员、报告单位、药品上市许可持有人开展药物警戒工作提供有力指导,为提升药物警戒管理能力和整体水平,保障药品全生命周期安全风险管控工作打下良好基础。
三是聚焦提“质”,紧抓示范引领。坚持以点带面、示范引领,指导国镜药业建成浙江省首批药品上市许可持有人“药物警戒哨卡”示范点。组织全市制剂企业药物警戒负责人在“药物警戒哨卡”示范点开展观摩学习和现场交流,通过实地观摩找差距,学习交流促提升,带动其他企业不断完善药物警戒体系,增强风险评估及控制能力,充分发挥安全哨兵和风险侦察兵作用,不断提高药品质量安全水平,让公众用药更加安心、放心。
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