为切实加强新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管，临海市局通过“线下全面排摸、线上精准发力、强化宣传指导”三措并举进一步加强疫情防控期间用械质量监管。截至目前，共计排摸线上线下经营企业42家，出动执法人员23人次，已完成全覆盖检查，发现问题3个均已落实整改。

　　一是线下全面排摸，落实主体责任。对辖区经营新冠病毒抗原检测试剂产品的零售药店和医疗器械经营许可企业进行全面排摸，确保“底数清、情况明”。结合排摸数据，对相关经营企业进行全覆盖检查，一查是否具备相关经营资质以及相应储存条件；二查进货渠道，检查企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂，并做好进货查验和销售等记录，满足可追溯要求；三查产品合法性，产品是否经注册批准并具备合格证明文件，产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。

　　二是线上精准发力，协同定向监测。联合网监分局进行线上靶向性监测，对从事网络销售的新冠病毒抗原检测试剂经营者，检查其是否在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息；发布的信息是否真实、准确、完整，是否存在虚假夸大宣传等。同时，监督指导相关网络平台严格履行对入网医疗器械经营者实名登记、资质审核、经营行为管理等义务，进一步规范新冠病毒抗原检测试剂网络市场经营秩序。

　　三是强化宣传指导，确保用械安全。督促相关经营企业开展知识培训，确保从业人员熟练掌握新冠病毒抗原检测试剂产品自测基本要求及流程，充分掌握抗原检测的特性和操作要点，向有抗原自我检测需求的群众做好抗原检测相关知识的宣传教育，正确指导群众认真阅读说明书，按照要求和流程规范使用，确保消费者能够安全、正确地使用产品，从而确保检测结果的准确性、可靠性，进一步提高“早发现”能力。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/12/16/art_1228989352_58931188.html
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