为破解药械不良反应（事件）损害事件时有发生但缺少有效救济途径的社会难题，衢州创新推出药械严重不良反应（事件）救济保险，通过发挥保险的风险管理和救济保障，推动实现药械安全社会共治。目前，全市50%的县（市、区）已投保，开化县已完成首例赔付，推动构建了“政府主导、企业省心、百姓受益、社会共治”的多赢局面。

　　一是探寻服务民生新途径。成立由市食药安办、市药品不良反应监测中心和各县（市、区）市场监管局组成的工作专班，建立高位推动、精准发力、终端见效的工作体系。组建由医疗机构、生产经营企业、高校科研院所等机构专业技术人员组成的药械不良反应专家库，为药械不良反应监测、审核、解答、认定等工作提供技术支撑，统筹推进药械严重不良反应（事件）救济险项目。

　　二是建立长效运行新机制。成立由食药安办主管、保险公司运营、市场监管部门监督的药品安全责任保险运营中心，合理设计药械严重不良反应救济保险条款，明确责任范围和责任限额。加强针对药械经营主体的风险评估和药械不良反应报告的统计分析，有效提升药械安全风险甄别和管理能力。明确投保费用由财政资金专项保障，通过设立基金专户对保费赔付后的盈余资金进行运作，推动政府资金长期滚动、高效使用。

　　三是建立高效理赔新模式。明确“患者提出赔付申请—食药安办受理初审—专家评审会商”的赔付流程，联合保险公司开通“驻点服务”“小额赔案快速处理”“预付赔款”等服务，针对不同情形采取不同处理方式，有效保障案件处理的高效推进。同时，由保险公司抽调业务骨干组成“理赔服务小组”，专门负责本保险项目的理赔服务，实现“专员跟进、专人服务”。

　　四是构建共治共享新格局。采取“线上+线下”相结合的形式开展救济保险的宣传推广，扩大该险种在医疗机构、药械生产经营单位及群众中的知晓度、参与度。加强对药械生产经营单位的监督检查、飞行检查和专项检查，不断提升企业主体责任意识和质量管理水平。聘任保险协管员和药品安全网格员为社会监督员，引导其参与药品安全协管工作，有效构建政府部门、企业主体和社会人士多方共建共治共享药品安全治理的新格局。

　　

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