为全面贯彻落实药品安全“四个最严”要求，柯城区局立足职能、提前谋划，结合药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”整治行动，“三个一”开展医疗器械经营、使用单位质量安全专项整治行动。截至目前，共检查医疗器械经营企业63家次，医疗器械使用单位19家次，发现风险隐患5个，立案2起。

　　一是高位推进，周密部署“一盘棋”。以业务科室、法规科、行政执法队及各基层所为成员成立专项整治行动工作专班，根据辖区实际，梳理医疗器械经营、使用单位底数清单，制定《2022年柯城区药品安全专项整治实施方案》。召开专班推进会，统筹开展专项整治各项工作，明确医疗器械领域整治目标及重点，严查违法违规行为，打好监管“组合拳”。

　　二是突出重点，覆盖督查“一张网”。以农村及城乡结合部为重点区域，以口腔医美诊所、美容美发行业、单体药店为重点对象，以疫情防控类、无菌和植入性医疗器械、隐形眼镜为重点产品，以医疗器械的购进渠道、进货查验记录、储存条件、产品有效期等为重点内容，协同卫生健康、医保等部门，全面梳理排查风险隐患实行100%销号处置，发现违法违规线索2条进行立案查处，严控产品质量安全风险，堵住监管漏洞。

　　三是集中整治，全面清退“一鼓劲”。通过业务系统导出医疗器械经营企业主体名单，比对药品经营企业底数，事先清出一批主体已消失的二类医疗器械经营备案凭证，列出待清理“僵尸”主体名单。由各辖区所进行实地摸排，将长期未经营、擅自变更经营场所、去向不明等未正常经营的企业进行统一备案注销。截至目前，已取消备案并公告的医疗器械经营企业52家，进一步明确监管底数，排除风险隐患。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/11/art_1228989352_58929352.html
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