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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告（2021年第8号）
根据《疫苗管理法》《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神和《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就北京智飞绿竹生物制药有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京科兴生物制品有限公司、科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 | 北京市北京经济技术开发区同济北路22号 | 药品通用名称：b型流感嗜血杆菌结合疫苗；药品批准文号：国药准字S20184001，药品批准文号有效期：至2026-08-08；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml（预灌封注射器），每1次人用剂量0.5ml，含纯化b型流感嗜血杆菌多糖不低于10ug。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021-9-19至2021-12-31 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 福建省厦门市海沧区新园路130-1号 | 药品通用名称：重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）；药品批准文号：国药准字S20110021，药品批准文号有效期：至2026-06-10；剂型：注射剂；规格：30ug/0.5ml/支。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 2021-10-13至2023-01-07 |
北京科兴生物制品有限公司 | 北京市海淀区上地西路39号 | 1. 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)，药品批准文号：国药准字S20020069，有效期：2025.02.24。剂型：注射剂，规格：每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml，含甲肝病毒抗原250u。
2. 药品通用名称：甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)，药品批准文号：国药准字S20020035，有效期：2025.02.24。剂型：注射剂，规格：每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml，含甲肝病毒抗原500u。
3. 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20053055，有效期：2025.07.27。剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5ug。
4. 药品通用名称：流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20053056，有效期：2025.07.27。剂型：注射剂，规格：每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15ug。
5. 药品通用名称：肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)，药品批准文号：国药准字S20150017，有效期：2025.11.26。剂型：注射剂；规格：每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml，含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)。
6. 药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗，药品批准文号：国药准字S20200010，有效期：2025.06.16。剂型：注射剂，规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml（成人及3岁以上儿童），含各型流感病毒株血凝素应为15ug。 | 海南立晖医药有限公司 | 海口市港澳大道15号远航大厦 一 楼 S1-3号 | 海口市港澳大道15号远航大厦 一 楼 S2 | 海南省 | 2021-09-21至2022-09-10 |
科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04（北京天竺综合保税区） | 药品通用名称：重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)，商品名：欣安立适，注册证号：S20190026，注册证有效期：至2024年05月20日，剂型：注射剂，规格：复溶后每1次人用剂量0.5ml，含gE蛋白50ug。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2021-11-01至2022-10-31 |
科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 | 北京市顺义区保汇一街8 幢3 层办公室02、03、04（北京天竺综合保税 区） | 1. 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，商品名：安在时，药品批准文号：国药准字SJ20150020，药品批准文号有效期：2025年07月11日，剂型：注射剂，规格：20ug/1.0 ml/支。 2. 药品通用名称：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，商品名：安在时，药品批准文号：国药准字SJ20150022，药品批准文号有效期：2025年07月11日，剂型：注射剂，规格：10ug/0.5ml/支。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 2021-07-12至2022-07-11 |
海南省药品监督管理局
2021年9月5日
（此件主动公开）
原文链接：http://wst.hainan.gov.cn/swjw/zdly/ymjg/202109/t20210909_3050101.html
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