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海南省药品监督管理局疫苗委托储存配送备案公告（2021年第9号）
根据《疫苗管理法》、《国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）精神，以及《药品经营质量管理规范》的相关要求，现就长春百克生物科技股份公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司疫苗委托配送备案公告如下：
委托企业名称 | 委托企业注册地址 | 委托品种目录 | 被委托 企业名称 | 被委托企业 注册地址 | 被委托企业 仓库地址 | 委托配送区域 | 委托配送 合同有效期 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称：冻干鼻喷流感减毒活疫苗，批准文号： 国药准字S20200002，药品批准文号有效期：至2025年02月24日，剂型：鼻用制剂，规格：复溶后每瓶为0.2ml。每1次人用剂量为0.2ml，含A（H1N1）型和Z（H3N2）型流感减毒活病毒滴度均应不低于6.9 lg BID50，B型流感减毒活病毒滴度应不低于6.4lg BID50。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
长春百克生物科技股份公司 | 长春市高新开发区火炬路1260号 | 药品通用名称称：水痘减毒活疫苗，批准文号：国药准字S20083005，药品批准文号有效期：2022-08-31，剂型：注射剂，规格：复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含水痘-带状疱疹活病毒应不低于3.3 lg PFU。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 疫苗通用名称：流感病毒裂解疫苗，商品名：凡尔灵，批准文号：国药准字S20133008，药品批准文号有效期：2023-10-18，剂型：注射剂，规格：0.5ml/支，本品每1次人用剂量为0.5ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 疫苗通用名：流感病毒裂解疫苗，商品名：凡尔灵，批准文号：国药准字S20133007，药品批准文号有效期：2023-10-18，剂型：注射剂，规格：0.25ml/支（婴幼儿剂量），每1次人用剂量为0.25ml,含各流感病毒株血凝素应不低于7.5μg. | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 疫苗通用名：b型流感嗜血杆菌结合疫苗，商品名：安尔宝，批准文号：国药准字J20140173，药品批准文号有效期：至2025年04月11日，剂型：注射剂，规格：10µg/支，（含预充型注射器装稀释液0.5ml/支） | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 疫苗通用名：脊髓灰质炎灭活疫苗，商品名：爱宝惟，批准文号：国药准字J20140171，药品批准文号有效期：2024年08月07日，剂型：注射剂，规格：0.5ml/支。本品每1次人用剂量为0.5ml，含有脊髓灰质炎病毒1型40DU、脊髓灰质炎病毒2型8DU、脊髓灰质炎病毒3型32DU。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 深圳市坪山新区锦绣东路25号赛诺菲巴斯德生命科学园区 | 疫苗通用名：吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，商品名：潘太欣，批准文号：国药准字SJ20150033、国药准字 SJ20150034，药品批准文号有效期：至2025年08月12日，剂型：注射剂，规格：本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml；其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质火疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU;白喉疫苗效价不低于30IU;破伤风疫苗效价不低于40IU；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU，2型灭活脊髓灰质炎病毒8DU，3型灭活脊髓灰质炎病毒32DU；b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10μg。 | 国药控股海南有限公司 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号A段第二层西侧 | 海南省海口市金盘工业开发区建设路10号第五栋六层冷藏区 | 海南省 | 至2022.12.31 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 厦门市海沧区山边洪东路50号一层 | 药品通用名称：双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）；药品批准文号：国药准字S20190047；药品批准文号有效期:至2024年12月29日；剂型：注射剂，规格：每瓶/支0.5ml,含重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg，重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg。 | 海南预防医学工贸有限公司
| 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省海口市秀英区药谷二横路6号海南新世通制药有限公司厂区西南面东侧 | 海南省 | 至2023.01.07 |
海南省药品监督管理局
2021年11月15日
（此件主动公开）
原文链接：http://wst.hainan.gov.cn/swjw/zdly/ymjg/202111/t20211116_3093229.html
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