为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),根据《〈关于围绕全面深化药品监管改革促进医药产业高质量发展开展专题调研的工作方案〉的通知》的相关要求,5月26日至28日,广东省药品监管局党组成员、副局长严振带领省局医疗器械监管处、省药品不良反应监测中心负责同志及有关人员赴海南省药品监管局开展创新药械主动监测工作专题调研,旨在探索以“港澳药械通”品种为重点的创新药械主动监测,推进我省创新药械高质量发展。
调研期间,海南省药品监管局相关同志介绍了海南省近年来在创新药发展及真实世界研究实践的政策创新、平台搭建、国际合作等工作方法和经验,并与调研组一行就“创新药械警戒”和“乐城特许药械主动监测”等议题展开深入座谈。调研组实地考察了博鳌乐城国际医疗旅游先行区部分企业和医疗机构,深入了解了海南省相关工作开展面临的挑战与举措。
此次调研为我省“港澳药械通”品种为重点的创新药械主动监测工作提供了重要的参考和借鉴,广东省药品监管局近期将按要求并根据我省的实际情况,对以“港澳药械通”品种为重点的创新药械主动监测工作进行积极探索。(广东省药品不良反应监测中心供稿/图)
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