近日，广东省药品不良反应监测中心在广州举办2025年医疗器械重点监测工作培训。省药品监督管理局医疗器械监管处，粤港澳大湾区九市市级医疗器械监管部门、监测机构及45家临床急需进口港澳医疗器械指定医疗机构代表近80人参加培训。

　　培训基于贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》精神和有关集采、创新医疗器械等重点领域加强上市后不良事件监测相关要求，探索在大湾区构建医疗器械重点监测体系，提升重点监测品种风险预警能力，推动医疗器械不良事件监测向医疗器械警戒升级，促进产品安全水平提升和产业高质量发展。

　　培训对全年重点监测工作做了讲解。香港大学深圳医院分享了临床急需进口港澳医疗器械不良事件报告和监测管理经验。六家重点领域生产企业介绍了旗下产品的特点、工作原理和风险点分析，结合不良事件评价处置经验进行了交流。

　　此次培训提高了“港澳药械通”指定医疗机构医疗器械不良事件监测意识，提升了监测工作人员医疗器械重点领域风险识别、处置能力，为探索医疗器械警戒新方法进行了有益尝试。（广东省药品不良反应监测中心供稿）

　　

　　

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