序号

　　企业

　　名称

　　产品

　　名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　长春于药师药业有限公司

　　卡波姆阴道阻菌凝胶

　　3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支

　　卡波姆阴道阻菌凝胶由卡波姆凝胶、供给器及外袋组成，其中卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯钠、纯化水组成。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　2

　　吉林省迈达医疗器械股份有限公司

　　体外短波热疗机

　　TDR-001

　　该产品由短波发生器、控制电路、筒式电极、平面电极板和移动电极板组成。

　　适用于急性与亚急性炎症、损伤。肌肉损伤、关节炎、血肿、肌筋膜炎、风湿及类风湿性关节炎、肩胯软组织炎症的非创伤治疗。

　　首次注册

　　3

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用β-葡聚糖鼻腔喷雾器

　　10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶

　　由β-葡聚糖、氯化钠、尼泊金甲酯、纯化水及喷雾器组成，喷雾器为药用高密度聚乙烯瓶或铝质喷雾罐组成。

　　用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

　　首次注册

　　4

　　吉林省曹兴堂生物医药有限公司

　　医用生物活性玻璃创面凝胶敷料

　　详见产品技术要求

　　本品由生物玻璃粉体、白凡士林、甘油、纯化水、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯和容器组成。容器材质为药用高密度聚乙烯。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度烧烫伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　5

　　华科生物制药（吉林）有限公司

　　医用重组胶原蛋白冻干敷料

　　详见产品技术要求

　　本品由A瓶、B瓶组成。A瓶（冻干粉）由重组胶原蛋白和容器组成；B瓶由注射用水和容器组成。容器采用西林瓶。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。（仅用于涂抹）。

　　首次注册

　　6

　　吉林省曹兴堂生物医药有限公司

　　医用低聚异麦芽糖妇科凝胶

　　3g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g

　　本产品由凝胶和供给器两部分构成。其中凝胶由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、尼泊金丙酯钠、矫味剂（柠檬香精）和纯化水组成。供给器为药用高密度聚乙烯。

　　通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

　　首次注册

　　7

　　吉林省七维生物科技有限公司

　　医用抗鼻腔过敏护理凝胶

　　5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支

　　本品由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水及药用高密度聚乙烯瓶组成。

　　通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状。

　　首次注册

　　8

　　吉林省莱沃医疗科技有限公司

　　抗HPV填塞敷料

　　3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支

　　本品由凝胶和给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、牛β-乳球蛋白、卡波姆和纯化水组成。

　　本产品适用于合并HPV病毒感染引起的急、慢性宫颈炎的辅助治疗。可用于HPV阳性患者，用于HPV病毒感染所致宫颈炎引起的并发症：充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状的缓解，促进宫颈糜烂面的愈合。

　　首次注册

　　9

　　吉林省科英医疗激光有限责任公司

　　光谱治疗仪

　　KL-S(HR1)型、KL-S(HR2)型

　　该产品由主机、辐射头、电源适配器组成。其中主机含有电源装置、控制装置。辐射头为含有可见光的LED固态光源。

　　适用于辅助炎症性皮肤疾病的消炎、镇痛、加速伤口愈合。

　　首次注册

　　10

　　吉林朗远医疗器械有限公司

　　医用口腔防蛀膏

　　50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、90g/支、120g/支、150g/支、200g/支

　　本产品由二氧化硅、氟化钠、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、木糖醇、柠檬香精、纯化水及PE软管组成。

　　用于预防龋齿，或提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

　　首次注册

　　11

　　迪瑞医疗科技股份有限公司

　　全自动凝血分析仪

　　BCA-3000

　　由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和软件系统组成。

　　用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

　　延续注册