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吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2025年第46期）

时间:2025-09-15 21:26:23 作者:佚名

　　 吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示 （2025年第46期）

　　

　　

　　吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示

　　（2025年第46期）

　　根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请，现将相关注册信息公示，请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定，与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利，申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

　　公示时间：自公示之日起五个工作日

　　监督电话: 0431-82752980

　　通讯地址：吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

　　邮编：130000

　　附件：拟发《医疗器械注册证》的产品名单（2025年第46期）

　　

　　

　　吉林省药品监督管理局

　　2025年8月14日


　　

　　拟发《医疗器械注册证》的产品名单

　　（2025年第46期）

　　

　　序号

　　企业

　　名称

　　产品

　　名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

　　一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

　　WA-600、WA-650、WB-600、WB-650

　　产品由头端部（含LED光源）、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。

　　与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(WHTX-110型)联合使用，通过电子内窥镜图像处理器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。

　　首次注册

　　


原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202508/t20250814_9303589.html
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