吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第45期)
吉林省药品监督管理局
关于拟批准医疗器械产品注册的公示
(2025年第45期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752980
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮编:130000
附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第45期)
吉林省药品监督管理局
2025年8月13日
拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第45期)
序号 | 企业 名称 | 产品 名称 | 规格/型号 | 主要结构组成 | 产品适用范围 | 注册形式 |
1 | 吉林藤王宫药业有限公司 | 5ml, 10ml, 15ml, 20ml, 30ml, 40ml, 50ml, 60ml, 80ml,100ml, 120ml,150ml, 200ml。 | 首次注册 | |||
2 | 远程网络数据传输软件 | 型号:times版本号:v3.0 | 本产品由时代数码-动态心电网络平台客户端、服务器、时代数码远程心电监测服务器端-中文版组成网络传输系统。 | 本远程网络数据传输软件用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存。不包括自动诊断部分。 | 延续注册 | |
3 | 辽源市广而洁消毒剂有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 直板型: 17.5cm×9.5cm 14.5cm×9.5cm 折叠式:24cm×13cm 22cm×13cm 19cm×11cm | 是由无纺布、熔喷布、耳带、鼻梁条组成。 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 | 延续注册 |
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