序号

　　企业

　　名称

　　产品

　　名称

　　规格/型号

　　主要结构组成

　　产品适用范围

　　注册形式

　　1

　　长春市科新生化药械研有限公司

　　医用耳道清洗液

　　20mL/支，25mL/支，30mL/支，40mL/支，50mL/支

　　医用耳道清洗液由清洗瓶和清洗液组成。清洗液由纯化水、乙醇、硼酸、碳酸氢钠组成。清洗瓶为玻璃瓶。

　　用于耵聍的软化、松散、崩解，对耵聍栓塞引起的耳鸣、耳闷、耳痒、耳痛、听力下降、眩晕症状具有辅助治疗作用。

　　首次注册

　　2

　　吉林省徐氏生物医药有限公司

　　医用透明质酸钠修复贴

　　本产品由透明质酸钠修复液和非织造布组成，以铝箔袋封装而成。透明质酸钠修复液由透明质酸钠、卡波姆、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　3

　　吉林省徐氏生物医药有限公司

　　医用透明质酸钠皮肤修复凝胶

　　5g/支、 10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支

　　本产品由透明质酸钠、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、纯化水和聚乙烯软管尾封包装组成。

　　通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

　　首次注册

　　4

　　吉林省曹兴堂生物医药有限公司

　　医用重组胶原蛋白口腔含漱液

　　详见产品技术要求

　　本产品由溶液和容器组成。其中溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、矫味剂（柠檬香精）和纯化水组成。容器均采用药用高密度聚乙烯瓶。

　　通过在溃疡表面或组织创面形成保护层，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

　　首次注册

　　5

　　吉林省曹兴堂生物医药有限公司

　　医用疤痕修复凝胶

　　2g、3g、4g、5g、6g、7g、10g、12g、15g、20g、30g、45g、50g、100g、150g

　　产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由硅酮、卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水组成。给凝胶器均采用药用高密度聚乙烯瓶。

　　用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

　　首次注册

　　6

　　华科生物制药（吉林）有限公司

　　医用依克多因皮肤敷料

　　A型、B型：3mL/支、5mL/支、8mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支

　　本产品由依克多因、透明质酸钠、三乙醇胺、注射用水和容器组成。A型容器为预灌装注射器、B型容器为西林瓶。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。（仅用于涂抹）。

　　首次注册

　　7

　　吉林省国大生物工程有限公司

　　医用重组贻贝粘蛋白皮肤修护液

　　详见产品技术要求

　　本品由重组贻贝粘蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、1,3-丁二醇、甘油、纯化水、容器组成。容器采用聚乙烯瓶。

　　通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　8

　　海利威（吉林省）医疗科技有限责任公司

　　皮肤修复软膏

　　5g，6g，8g，10g，12g，15g，18g，20g，26g，35g，50g，60g，70g，80g，90g，100g，110g，120g，140g，150g

　　本品由膏体和按压瓶组成，其中膏体的成分为透明质酸钠、甘油、丙二醇、海藻酸钠、聚山梨酯 20、聚山梨酯 80、三甲基甘氨酸、维生素E醋酸酯、辛癸酸甘油酯、卡波姆、重组胶原蛋白、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、苯甲酸钠、聚乙烯醇、纯化水。

　　通过在皮肤创面表面形成保护层，起物理屏障作用，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

　　首次注册

　　9

　　长春晨裕伽康生物科技有限公司

　　凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法）

　　1人份/袋、 12人份/盒、 24人份/盒、 48人份/盒、 100人份/盒、 200人份/盒

　　试剂盒由试剂卡和干燥剂组成，试剂卡包含塑料基片、齿轮、基片反应区的凝血试剂，凝血试剂主要成分：凝血活酶（100μL/mL，来源于重组蛋白，其表达载体为大肠杆菌）、氯化钙（1.63%）和叠氮钠（0.01%）。

　　用于体外定量测定人静脉全血凝血酶原时间。

　　首次注册

　　10

　　长春晨裕伽康生物科技有限公司

　　活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法）

　　1人份/袋、12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

　　试剂盒由试剂卡和干燥剂组成，试剂卡包含塑料基片、齿轮、基片反应区的凝血试剂，凝血试剂主要成分：胶态氧化硅（2.63%）、兔脑磷脂（0.2%）、氯化钙（1.48%）和叠氮钠（0.01%）。

　　用于体外定量测定人静脉全血活化部分凝血活酶时间。

　　首次注册