吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第53期)

时间:2025-09-15 19:54:29 作者:佚名

   吉林省药品监督管理局 关于拟批准医疗器械产品注册的公示 (2025年第53期)

  

  

  吉林省药品监督管理局

  关于拟批准医疗器械产品注册的公示

  (2025年第53期)

  

  根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定,我局拟批准以下第二类医疗器械产品注册申请,现将相关注册信息公示,请社会各界予以监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。

  公示时间:自公示之日起五个工作日

  监督电话: 0431-82752980

  通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室

  邮编:130000

  附件:拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第53期)

  

  

  吉林省药品监督管理局

   2025年9月10日

  

  

  拟发《医疗器械注册证》的产品名单(2025年第53期)

  

  序号

  企业

  名称

  产品

  名称

  规格/型号

  主要结构组成

  产品适用范围

  注册形式

  1

  中未生物(长春)有限公司

  医用磁疗贴

  方形:50mm×70mm、60mm×60mm、70mm×70mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×120mm、90mm×130mm、90mm×140mm、100mm×120mm、120mm×150mm

  该产品由无纺布、热熔胶、磁片、离型纸及镀铝复合袋组成。

  对颈、肩、腰、关节疼痛有一定的辅助治疗作用。

  首次注册

  2

  吉林省曹兴堂生物医药有限公司

  医用皮肤液体敷料

  10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、105mL、110mL、115mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、195mL、200mL、205mL、210mL、220mL、240mL

  医用皮肤液体敷料由液体敷料和溶液瓶组成。液体敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和纯化水组成;溶液瓶材质为药用高密度聚乙烯。

  通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

  首次注册

  3

  吉林省曹兴堂生物医药有限公司

  生理性海水鼻腔喷雾器

  10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、55mL/瓶、60mL/瓶、65mL/瓶、70mL/瓶、75mL/瓶、80mL/瓶、85mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶。

  本品由生理性海水溶液和储液瓶组成,生理性海水溶液由海盐和纯化水混合制成。储液瓶采用药用高密度聚乙烯。

  本品由生理性海水溶液和储液瓶组成,生理性海水溶液由海盐和纯化水混合制成。储液瓶采用药用高密度聚乙烯。

  首次注册

  4

  海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

  医用皮肤液体敷料

  10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、95mL

  本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯钠、纯化水和喷雾器构成,喷雾器为PVC材质。

  本品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯钠、纯化水和喷雾器构成,喷雾器为PVC材质。

  首次注册

  5

  海利威(吉林省)医疗科技有限责任公司

  医用皮肤护理软膏

  5g,6g,8g,10g,12g,15g,18g,20g,25g,30g,35g,40g,50g,60g,70g,80g,90g,100g,110g,120g,130g,150g

  本品由皮肤护理软膏及载体容器组成,其中皮肤护理软膏的成分为重组胶原蛋白、卡波姆,辅以赋形剂(丁二醇)、纯化水。载体容器为聚乙烯软管。

  通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。

  首次注册

  7

  中基惠诚(吉林)生物技术有限公司

  医用抗鼻腔过敏凝胶

  20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。

  本产品由医用抗鼻腔过敏凝胶和供给器(聚乙烯)组成,医用抗鼻腔过敏凝胶是由卡波姆、聚山梨酯-80、甘油、三乙醇胺、尼泊金丙酯钠和纯化水组成。

  通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎引发的相关症状。

  首次注册

  8

  长春市益铭齿业科技有限公司

  定制式活动义齿

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  定制式活动义齿分为全口义齿和局部可摘义齿。全口义齿由基托和人工牙组成,局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。

  用于牙列缺损、牙列缺失的修复。

  延续注册

  9

  吉林省盛赛医药实业有限公司

  低聚异麦芽糖阴道填塞凝胶

  2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支。

  由低聚异麦芽糖、卡波姆、纯化水及给凝胶器组成。

  由低聚异麦芽糖、卡波姆、纯化水及给凝胶器组成。

  延续注册

  


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202509/t20250911_9319121.html
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