近日,由湖南省肿瘤医院胸外二科主任作为共同第一作者、天津医科大学肿瘤医院教授牵头的Ⅲ期临床研究——RATIONALE-315,正式发表在国际顶尖期刊《THE LANCET Respiratory Medicine》(《柳叶刀-呼吸病学》)。据了解,该研究聚焦于替雷利珠单抗联合化疗在可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗中的效果,湖南省肿瘤医院胸外二科作为研究分中心,入组患者人数排名全国第一。

　　 

　　RATIONALE-315研究是一项针对Ⅱ-ⅢA期可切除NSCLC患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,研究重点是评估“新辅助+辅助”免疫治疗(围手术期全程免疫治疗)的效果和安全性。该研究共招募了453例中国患者,是迄今为止针对中国人群中晚期NSCLC围手术期免疫治疗规模最大的一项研究。

　　该研究取得了史上最高的病理完全缓解率(pCR),引发业内关注。此前,类似Ⅲ期研究中免疫联合化疗的pCR率约为20%,而RATIONALE-315研究中,替雷利珠单抗联合化疗组的pCR率达到了41%,直接实现了翻倍突破。此外,主要病理缓解率(MPR)达到56%,手术率高达84%,各项数据均刷新同类研究纪录。

　　pCR(病理完全缓解)是指在手术切除的肿瘤组织及区域淋巴结中,经过完整评估后无残留肿瘤细胞。这一指标是评估肿瘤深度缓解效果和药物免疫激活能力的“金标准”。此次研究通过显著提高pCR率,不仅验证了替雷利珠单抗的强效疗效,还巩固了围手术期免疫治疗在NSCLC中的重要地位。

　　对于有淋巴结转移等局部晚期NSCLC患者,围手术期免疫治疗已经成为治疗的新趋势,能够显著提高手术机会,改善治疗预后。湖南省肿瘤医院胸外科医生也在临床实践中感受到了替雷利珠单抗的卓越表现,其疗效和安全性得到了进一步验证。

　　湖南省肿瘤医院胸外二科继Neotorch研究登上顶级期刊《JAMA》后,又一篇在国际顶尖期刊发表的重量级研究,进一步彰显了该院在肺癌领域的科研实力。作为多中心的三期临床研究,此项研究为全球非小细胞肺癌治疗领域提供了高级别的循证医学证据,同时也展示了湖南省肿瘤医院参与并引领国际前沿研究的能力。

原文链接：http://wjw.hunan.gov.cn/wjw/xxgk/gzdt/szdt/202412/t20241218_33529249.html
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