为进一步推动铜陵市医疗机构药械安全监测工作高质量开展,加深医疗机构对监测工作主体责任的认识,充分发挥医疗机构监测主渠道的作用,提升医疗机构开展安全监测的主动性和积极性,全市针对部分二级以上医疗机构组织开展了专项督查工作。
督查组从三个方面开展了对医疗机构的检查,一是监测机构组织建设方面,要求医疗机构设立或者指定专门科室负责药械安全监测工作,配备专(兼)职人员承担监测工作,建立监测管理、病例分析、监测培训等相关制度并开展工作,主动收集不良反应报告,按照“可疑即报”的原则积极上报;二是监测质量提升方面,要严格按照《2023年度铜陵市医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测管理和考核方案》的要求,着力提升监测报告数量和质量,积极参加药械妆报告质量培训评估会,不断提高监测能力和水平;三是风险信号挖掘方面,通过对药械的安全监测和分析评估,对于聚集性信号、非预期的和严重的不良反应报告重点关注,加强药械高风险品种、基本药物、集采品种创新药械、中药注射剂、老人儿童用药、医美器械的监测,不断拓宽报告收集渠道,加大信息收集力度,深度挖掘风险信号。
通过多次督查,今年以来,全市药械安全监测工作成效显著,截至目前,2024年上报药品不良反应监测报告2540例,达到2023年全年总量的113%,其中新的严重的报告占比达到50.8%,达到2023年的113%,严重报告占比21.1%,达到2023年的174%;医疗器械不良事件监测报告828例,达到2023年的128%;上报化妆品不良反应监测报告339例,达到2023年的126%,上报药物滥用监测调查表73例,达到2023年的252%,发现并报送风险信号2例,圆满完成年度目标考核任务且质量提升明显。
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