根据自治区药监局年度重点工作安排，为进一步加强全区医疗器械生产、使用环节监督管理，自治区药品安全技术查验中心于2024年3月至10月期间对10家义齿生产企业开展了现场检查，目前已全部完成。检查重点从生产企业质量管理体系文件执行、产品购进渠道、存储条件、设施设备保养维护记录、从业人员培训等方面进行，对使用单位进行了延伸检查。

　　检查中，工作人员坚持落实精准监管要求，突出产品风险点、监管薄弱点、群众关注点，始终坚持检查与技术服务相结合的方式，对发现的质量管理体系文件、人员培训管理制度、产品出厂检验、出库放行等不规范问题进行现场指导，对于生产原料、产品质量等较严重的问题，责令企业按时整改后复查，确保发现问题全部整改落实，督促企业合法正规生产。在检查的医疗器械生产企业中，共发现风险隐患82条并已全部上报，圆满完成了年度检查任务，切实保障了我区医疗器械生产企业产品质量安全。

　　

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