近日,全省科技大会在广州召开,广东省医疗器械质量监督检验所(以下简称“省医械所”)参与完成的“蛋白A免疫吸附治疗系列产品的研发与产业化”项目荣获2023年度广东省科技进步一等奖。该项目通过临床与生物医学工程团队的密切协作,成功研发了首个具有自主知识产权的、用于临床治疗自身免疫性疾病和器官移植的体外循环蛋白A免疫吸附治疗系列产品,完成了临床验证和产业转化,获得国家药监局颁发的2项Ⅲ类医疗器械注册证,解决了免疫吸附治疗医疗器械的“卡脖子”问题,为患者提供安全、有效、用得起的产品,并加速推动了我国免疫吸附治疗的开展和规范化,具有显著的经济效益和社会效益。
此项殊荣,既充分肯定了项目团队在医疗器械研发领域的突出贡献,也彰显了省医械所在推动我国生物医药产业高质量发展进程中的检验研究技术支撑能力。省医械所将继续秉承自主创新精神,进一步增强科技力量、激活创新创造活力、全链条支持创新医疗器械研发,为实现高水平科技自立自强贡献力量。(省医械所供稿)
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