为有效防控风险，提高“两品一械”质量安全水平，内蒙古自治区药品检查中心结合职能职责，发挥专业特长，组织编写了《内蒙古自治区2023年度药品检查和审评分析报告》（以下简称《分析报告》），并于近日正式出版发行。

　　

　　《分析报告》共十一章，系统介绍了药品生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室、医疗器械生产企业、化妆品生产企业现场检查，药品及第二类医疗器械注册审评等工作的基本情况，深入剖析了在监管过程中发现的缺陷与问题，并严格对照相关法律法规、部门规章及规范性文件要求，对存在的问题逐一分析，提出防范风险的合理化建议，同时对行业现状进行了客观评价。

　　《分析报告》的出版发行，旨在为“两品一械”监管人员在开展现场检查和注册审评等工作时提供经验和思路，助力其不断强化发现、分析及解决问题的能力，进而提高服务效能。同时，在促使企业提升质量管理水平、切实履行主体责任、增强风险防范意识等方面也具有重要作用。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202410/t20241017_2592056.html
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