为进一步强化药品生产环节风险管控，自治区药监局结合全区中药生产专项检查工作和东部地区药品生产企业实际，于近期开展通辽地区重点中药品种风险排查。

　　

　　突出重点，确保排查实效。坚持问题导向，压实检查任务，从质量管理体系、原料与辅料管理、生产工艺与过程控制、产品检验与放行等方面，对通辽地区7家中药生产企业、2家中药饮片生产企业，全面摸排风险，就发现的问题要求企业立行立改。

　　

　　梳理分类，强化结果运用。对检查发现的风险隐患和存在问题，进行全面系统深入的分析研判，依据风险程度，将高风险企业纳入重点监管名单，并约谈关键岗位人员；对中低风险企业，由对应辖区检查分局加强日常监管。同时，要求区内其他药品生产企业举一反三，认真进行自查整改。

　　

　　帮扶指导，促进能力提升。在严格监督检查基础上，认真落实服务型执法有关要求，通过认真排查工艺变更管理、共线生产、清洁验证、质量控制等方面的隐患和风险，让企业明白“哪里有风险、如何处置风险、下一步怎样预防”，切实提升企业风险防控意识和质量管理水平，促进产业高质量发展。

　　下一步，自治区药监局将做好回头看工作，严格督促企业切实整改落实，消除隐患，防范风险，有效提升产品质量安全水平。

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