结合“2024年全国药品安全宣传周”活动，近期，自治区药监局举办了全区医疗器械生产企业关键人员培训班，全区第二类医疗器械生产企业法定代表人（企业负责人）、管理者代表、质量负责人，第一类医疗器械生产企业负责人共计60余人参加了培训。自治区药监局党组成员、副局长罗磊出席会议并讲话。

　　此次培训邀请了自治区药品审评查验和不良反应监测中心有关专家就全区医疗器械生产企业现场检查缺陷进行了分析，并就企业如何落实医疗器械生产质量管理规范进行了详细讲解，自治区药监局医疗器械监管处对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》进行了解读，并结合2024年现场检查情况，对企业存在的典型问题进行交流答疑，现场向企业发放了医疗器械法规及部门规章，进一步强化了我区医疗器械生产企业关键人员的法规意识、责任意识、质量意识和风险意识。

　　罗磊副局长对各企业关键人员进行了现场提问，并强调，医疗器械质量安全关系到人民群众的健康和生命安全，各企业要高度重视产品质量安全管理，严格落实企业质量安全主体责任，持续加强法律法规学习，不断提升关键人员专业素养，共同筑牢医疗器械质量安全防线。

　　

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