为适应新时代医疗器械发展趋势，强化医疗器械监管能力建设，内蒙古自治区药品检查中心立足职能职责，系统回顾、全面总结了我国医疗器械监管相关要求，牵头编写了《中国医疗器械监管》，于近日正式出版发行。

　　

　　《中国医疗器械监管》全书分为20章，对医疗器械分类管理、唯一标识管理、注册与备案管理、生产管理、经营管理、使用质量管理、违法案件查办等方面所依据的法规、规章和政策进行了系统阐述。其特点是通过权威专业科普和通俗易懂解读的双向发力，致力于提升监管人员业务素养，增强企业主体责任意识，普及公众医疗器械安全使用知识，共同构建医疗器械监管社会共治新局面。

　　

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