为贯彻落实麻醉药品和精神药品专项行动,结合《关于调整精神药品目录的公告》及《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》要求,第三分局统筹全年监管工作,强化特殊药品监管,严把特殊药品安全关。
一是夯实主体责任,自查自纠除隐患。督促指导辖区特殊药品批发企业按要求每半年对特殊药品经营全流程开展自查,并及时将自查报告上传安徽省药品综合监管平台。
二是强化日常监管,延伸检查排风险。根据企业经营范围、流向、规模等研判企业经营风险,加大对高风险企业监督检查频率。每季度对麻醉药品、第一类精神药品经营企业开展专项检查,随机抽查销售数量大、风险高的品种开展延伸检查,向下游企业所在地药品监管部门发协查函进一步核查,切实做到特殊药品全链条安全闭环监管。
三是运用追溯平台,核对数据防流弊。监管人员定期通过码上放心平台、特殊药品流通监管平台等渠道,查看相关企业特殊药品经营情况,紧盯异常数据,跟踪核实系统内提示购销存不一致问题,确保特殊药品不流弊。
下一步,分局将在智慧监管、数字监管上持续发力,提升监管人员能力水平,加大线上线下监管结合力度,进一步强化监管效能,确保辖区内特殊药品安全、有效、可及。
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