福建省食品药品监督管理局关于
发布2016年第5期药品质量公告的通知
根据2016年度福建省药品抽验工作计划,省、市两级食品药品监管(市场监管)部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对本次抽验中不符合标准规定的40批次药品予以公告(详见附件)。
请各设区市级食品药品监管(市场监管)局及时对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位依法组织查处,涉嫌犯罪的应及时移送公安机关。
附件:福建省药品质量公告(2016年第5期,总第61期)
福建省食品药品监督管理局
2016年11月23日
(公开属性:主动公开)
福建省药品质量公告
(2016年第5期,总第61期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省市两级食品药品监管(市场监管)部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验中发现的不符合标准规定的40批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理(市场监管)部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2016年第5期)
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2016年第5期)
|              序号  |                          药品品名  |                          标示生产企业  |                          生产批号  |                          药品规格  |                          检品来源  |                          抽样环节  |                          检验依据  |                          不合格项目  |                          检验机构  |                          备注  |         
|              1  |                          葛根  |                          安徽方氏中药饮片有限公司  |                          140301  |                          统  |                          福建南少林药业有限公司  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状特征  |                          福州药品检验所  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              2  |                          钩藤  |                          安徽亳州兴和药业有限公司  |                          20110310  |                          统  |                          福建南少林药业有限公司  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状特征  |                          福州药品检验所  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              3  |                          芡实  |                          安徽嘉佑中药饮片有限公司  |                          151102  |                          饮片  |                          福建康佰家大药房连锁有限公司和平中路九三四店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          总灰分  |                          南平市食品药品检验检测中心  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              4  |                          芡实  |                          安徽省金芙蓉中药饮片有限公司  |                          150809  |                          饮片  |                          浦城县康陈大药房  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          总灰分  |                          南平市食品药品检验检测中心  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              5  |                          麦冬  |                          安徽省金芙蓉中药饮片有限公司  |                          150726  |                          饮片  |                          南平市建阳区健民大药房  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状  |                          南平市食品药品检验检测中心  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              6  |                          呋塞米注射液  |                          福建南少林药业有限公司  |                          160301  |                          2ml:20mg  |                          古田县医院  |                          使用  |                          《中国药典》2015年版二部  |                          可见异物  |                          宁德市食品药品检验检测中心  |                          
  |         
|              7  |                          浙贝母  |                          厦门燕来福制药有限公司(产地浙江)  |                          140228  |                          /  |                          厦门鹭燕大药房有限公司镇海路分店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          经当地食品药品监管局核查为储存违规,已对经营环节处罚  |         
|              8  |                          板蓝根  |                          厦门燕来福制药有限公司(产地:安徽)  |                          140221  |                          /  |                          厦门鹭燕大药房有限公司镇海路分店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          虫蛀  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          经当地食品药品监管局核查为储存违规,已对经营环节处罚  |         
|              9  |                          氯霉素滴眼液  |                          福建南少林药业有限公司  |                          160101  |                          8ml:20mg  |                          龙海市中医院  |                          使用  |                          《中国药典》2015年版二部  |                          部分物质含量  |                          福建省食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              10  |                          生蒲黄  |                          天马(安徽)中药饮片科技有限公司(产地内蒙)  |                          140608  |                          饮片  |                          泉州市泉港区山腰街道社区卫生服务中心  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          鉴别(1)  |                          龙岩市食品药品检验检测中心  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              11  |                          炒白芍  |                          安徽嘉佑中药饮片有限公司  |                          151002  |                          /  |                          福建宝药堂药业有限公司  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版第二增补本  |                          芍药苷含量  |                          漳州市药品检验所  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              12  |                          砂仁  |                          安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:海南)  |                          160403  |                          /  |                          厦门绿雅堂有限公司  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          乙酸龙脑酯含量  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              13  |                          白芍  |                          安徽新兴中药材饮片有限公司(产地:安徽)  |                          20160301  |                          /  |                          厦门翔安后许综合门诊部  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          鉴别(2)、水分、二氧化硫残留量  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              14  |                          白芍  |                          安徽亳州中和中药饮片有限公司(产地:安徽)  |                          151018  |                          /  |                          厦门市金泰医药连锁有限公司镇海分店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              15  |                          防风  |                          安国市平安药业有限公司  |                          201406008  |                          /  |                          厦门湖里东渡门诊部  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          水分含量  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              16  |                          薏苡仁  |                          江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:贵州)  |                          1605005  |                          /  |                          厦门绿雅堂有限公司  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          黄曲霉毒素含量  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              17  |                          芡实  |                          江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:广西)  |                          1603002  |                          /  |                          厦门绿雅堂有限公司  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          水分含量  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              18  |                          天冬  |                          普宁市百草中药饮片有限公司(产地:广西)  |                          15061115  |                          /  |                          厦门市健康八五医药有限公司镇海路店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版第二增补本  |                          性状、鉴别  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              19  |                          银黄颗粒  |                          甘肃天水岐黄药业有限责任公司  |                          141106  |                          每袋装4克  |                          龙文区土白村仲杰卫生室  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版第一增补本  |                          溶化性  |                          漳州市药品检验所  |                          
  |         
|              20  |                          头孢克肟胶囊  |                          海南日中天制药有限公司  |                          20150801  |                          50mg  |                          漳州市芗城区吉康堂药房  |                          经营  |                          国食药监局药品标准:YBH03432014  |                          装量差异  |                          漳州市药品检验所  |                          
  |         
|              21  |                          男宝胶囊  |                          长春人民药业集团有限公司  |                          20150301  |                          每粒装0.3g  |                          福州市晋安区百惠医药有限责任公司  |                          经营  |                          部颁标准中药成方制剂第十九册WS3-B-3596-98  |                          水分  |                          福建省食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              22  |                          蜜款冬花  |                          安徽嘉佑中药饮片有限公司  |                          20150909  |                          /  |                          福建省燕煌医药连锁有限公司  |                          经营  |                          中国药典2010年版一部  |                          性状  |                          漳州市药品检验所  |                          当地食品药品监管局核查称不是标示企业生产  |         
|              23  |                          阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂  |                          上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司  |                          150714  |                          0.643g  |                          漳州市芗城区新桥街道社区卫生服务中心  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版二部  |                          克拉维酸含量  |                          漳州市药品检验所  |                          
  |         
|              24  |                          氨甲苯酸注射液  |                          山东圣鲁制药有限公司  |                          150811  |                          10ml:0.1g  |                          福安市医院  |                          使用  |                          中国药典1995年版二部  |                          可见异物  |                          福建省食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              25  |                          硝酸异山梨酯片  |                          吉林省华港制药有限公司  |                          20150203  |                          5mg  |                          龙海市第二医院  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版二部  |                          含量、含量均匀度  |                          福建省食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              26  |                          注射用苄星青霉素  |                          石药集团中诺药业(石家庄)有限公司  |                          076160451  |                          120万单位  |                          漳浦县杜浔中心卫生院  |                          使用  |                          《中国药典》2015年版二部  |                          装量差异  |                          漳州市药品检验所  |                          当地食品药品监管局核查该企业留样经石家庄市所检验符合要求  |         
|              27  |                          防风  |                          江西青春康源中药饮片有限公司  |                          20150701  |                          /  |                          洛江区河市卫生院  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状  |                          漳州市药品检验所  |                          
  |         
|              28  |                          法半夏  |                          江西致和堂中药饮片有限公司  |                          160101  |                          /  |                          光泽县寨里镇中心卫生院  |                          使用  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          发霉  |                          南平市药品检验所  |                          
  |         
|              29  |                          苍耳子  |                          江西樟树葛玄中药饮片有限公司  |                          201310010E  |                          /  |                          漳浦县杜浔中心卫生院  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状  |                          漳州市药品检验所  |                          
  |         
|              30  |                          土茯苓  |                          江西齐仁堂中药饮片有限公司  |                          20160301  |                          /  |                          漳州市成茂医药有限公司  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          性状  |                          漳州市药品检验所  |                          
  |         
|              31  |                          柴胡  |                          安徽嘉佑中药饮片有限公司  |                          20150910  |                          /  |                          福建康佰家大药房连锁有限公司一二店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          总灰分、酸不溶性灰分  |                          福州市食品药品检验所  |                          
  |         
|              32  |                          皂角刺  |                          江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(河南)  |                          1211008  |                          饮片  |                          邵武市第二医院  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          性状  |                          南平市药品检验所  |                          
  |         
|              33  |                          山银花  |                          江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(河南)  |                          1606005  |                          饮片  |                          龙岩市腾辉医药有限公司  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          外观  |                          龙岩药品检验所  |                          
  |         
|              34  |                          白扁豆  |                          广东汇群中药饮片股份有限公司  |                          20160101  |                          饮片  |                          厦门市古今湖滨药店连锁有限公司滨南分店  |                          经营  |                          《中国药典》2015年版一部  |                          性状  |                          厦门食品药品质量检验研究院  |                          
  |         
|              35  |                          姜半夏  |                          安徽嘉佑中药饮片有限公司(产地:海南)  |                          151105  |                          饮片  |                          福建康佰家大药房连锁有限公司一一二店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          水分  |                          福州药品检验所  |                          
  |         
|              36  |                          板蓝根颗粒  |                          广西圣特药业有限公司  |                          151105  |                          10g  |                          福建好医师大药房山亭店  |                          经营  |                          《中国药典》2010年版第二增补本  |                          溶化性 装量差异  |                          莆田市食品药品检验检测中心  |                          
  |         
|              37  |                          桃仁(燀桃仁)  |                          厦门燕来福制药有限公司  |                          130427  |                          0.5kg  |                          厦门同安工业集中区医院  |                          使用  |                          《中国药典》2010年版一部  |                          羰基值  |                          厦门市食品药品质量检验研究院  |                          经当地食品药品监管局核查为储存违规,已对经营环节处罚  |         
|              38  |                          蒲地蓝消炎片  |                          锦州本天药业有限公司  |                          151105  |                          每片0.3克  |                          莆田市惠亦康大药房有限公司  |                          经营  |                          国家药品标准WS3-B-0649-91-1  |                          重量差异  |                          莆田市食品药品检验检测中心  |                          
  |         
|              39  |                          炎可宁片  |                          吉林省百年六福堂药业有限公司  |                          20150901  |                          每片重0.33g  |                          莆田市湄洲湾北岸经济开发区东埔建良药店  |                          经营  |                          国家药品标准WS3-B-1368-93-6  |                          重量差异  |                          莆田市食品药品检验检测中心  |                          
  |         
|              40  |                          板蓝根颗粒  |                          江西大自然制药有限公司  |                          20160401  |                          每袋装10克  |                          莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心  |                          使用  |                          《中国药典》2015版一部  |                          溶化性  |                          莆田市食品药品检验检测中心  |                          
  |         
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