福建省药品质量公告
(2017年第2期,总第63期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,厦门市市场监督管理局、莆田市食品药品监督管理局及药品检验机构对辖区内经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的11批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
特此公告。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第2期,总第63期).
福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
(2017年第2期,总第63期)
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 抽样环节 | 检验依据 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 白及 | 福建铭远制药有限公司(产地:贵州) | 150301 | / | 厦门市普济药业有限公司 | 经营 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 性状、显微特征 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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2 | 柴胡(北柴胡) | 福建孟氏药业有限公司(产地:山西) | 160301 | / | 厦门市聚德堂药业有限公司新店分店 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部 | 性状、水分 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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3 | 防风 | 亳州市宏大中药饮片科技有限公司(产地:河北) | 160102 | / | 厦门东南医药有限公司文园分店 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部 | 水分 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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4 | 知母 | 亳州市沪谯药业有限公司(产地:河北) | 1511100232 | / | 厦门市同安区祥平街道社区卫生服务中心 | 使用 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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5 | 前胡 | 安徽济顺中药饮片有限公司(产地:内蒙) | 160301 | / | 厦门东南医药有限公司文园分店 | 经营 | 《中国药典》2015年版一部 | 含量测定 | 厦门市食品药品质量检验研究院 | 亳州市食药监局复函:不是标示生产企业生产 |
6 | 龙胆泻肝丸 | 河南兴源制药有限公司 | 1511030 | 每袋6g | 厦门千年红药店连锁有限公司新村店 | 经营 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 含量测定 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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7 | 五味子 | 河北楚风中药饮片有限公司 | B603161 | / | 厦门湖里安兜医院 | 使用 | 《中国药典》2015年版一部 | 水分 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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8 | 肉苁蓉 | 安国市平安药业有限公司(产地:内蒙) | 201510073 | / | 厦门市翔安区新店中心卫生院 | 使用 | 《中国药典》2015年版一部 | 水分 | 厦门市食品药品质量检验研究院 |
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9 | 炎可宁片 | 吉林省百年六福堂药业有限公司 | 20150901 | 每片重0.33g | 莆田市湄洲湾北岸经济开发区东埔建良药店 | 经营单位 | 国家药品标准WS3-B-1368-93-6 | 重量差异 | 莆田市食品药品检验检测中心 |
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10 | 板蓝根颗粒 | 江西大自然制药有限公司 | 20160401 | 每袋装10克 | 莆田市秀屿区笏石社区卫生服务中心 | 医疗机构 | 《中国药典》2015版一部 | 溶化性 | 莆田市食品药品检验检测中心 |
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11 | 六味地黄胶囊 | 哈尔滨天地药业有限公司 | 20151101 | 每粒装0.3克 | 莆田市城厢区爱心大药房有限责任公司霞皋分公司 | 经营单位 | 《中国药典》2010版一部 | 水份 | 莆田市食品药品检验检测中心 |
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