近日，省药监局修订了《福建省医疗器械经营监督管理细则》《福建省专门提供医疗器械运输贮存服务的企业监督管理指导意见》等规范性文件，创新监管机制，释放医疗器械经营政策红利。一是全面落实《医疗器械经营质量管理规范》最新要求，规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展。二是严格落实“放管服”要求，在保证医疗器械质量安全的基础上，进一步优化经营面积、人员条件等要求，缩减企业的运营成本，激发企业经营活力。三是结合本省实际，细化医疗器械经营企业落实主体责任的具体要求，夯实医疗器械安全基础。

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