为充分发挥药械化抽检监测积极作用,防范化解药械化安全风险隐患,今年以来,铜陵市市场监管局强化统筹,多措并举,扎实推进药械化抽检监测工作。
一是强化统筹协调。加强市局药械化相关科室与市食品药品检验中心、综合执法支队等部门协调配合,全面落实省药监局下达的各项药品医疗器械化妆品抽检监测任务,紧密协作、合理分工,着力提升抽检工作的科学性和规范性。
二是强化靶向发力。认真梳理近两年在国、省抽药械化抽样过程中发现的主要问题,分析历年药械化抽检不合格信息和全市相关投诉举报数据,重点关注市民关注度高、风险相对较高的产品,以疫情防控用药用械、中药饮片、儿童用药、常见慢性病用药、儿童化妆品及特殊化妆品等为重点抽样产品,突出抽样的靶向性。
三是强化广泛覆盖。扩大抽检覆盖面,兼顾不同区域、场所、类别的覆盖。覆盖生产批发企业、集中交易市场(批发市场)、药店、零售连锁店、个体诊所等多种业态,重点关注城乡结合部、农村、小超市、美容院等风险易发区域和场所,提高抽样异常情况发现率和问题产品发现率。
四是强化检管结合。将药械化抽检与药品安全“药品安全春风行动”等专项行动紧密结合,融入日常监督检查、风险防控、稽查执法等工作,构建监督抽检与监管执法闭环,加强成果转化,使抽检结果更好服务监管。对抽样异常情况报送和不合格产品查处流程作出进一步规范,加强抽检工作与日常监管信息的互联共享,及时把抽检发现的风险隐患通报相关部门,充分发挥监督抽检工作对药械化安全监管的推动作用。
截至目前,铜陵市市场监管局已完成春季新冠病毒感染及其他重点传染病防治用药质量监督抽检13批次、网售中药材监测工作抽样20批次、国家医疗器械抽样任务2批次、国家化妆品抽样任务40批次。下一步,铜陵市局将结合实际,稳步推进药械化抽样工作规范有序开展,高质量完成抽检任务,为药械化高效监管保驾护航。
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