省局举办2024年药品生产监管综合能力提升培训班

时间:2024-05-06 22:09:47 作者:佚名

  4月22日至26日,省局在中国药科大学举办药品生产监管综合能力提升培训班。省局党组成员、副局长刘斌出席开班仪式并讲话。

  

  刘斌指出,省局举办药品生产监管综合能力提升培训班,是立足当前、着眼未来、强基固本,建设一支“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”高素质监管队伍的需要;是适应新一轮科技革命和产业变革,以新发展理念引领监管创新,让监管跑在风险前面,有力有效保障药品生产质量安全的需要;是聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求,落实省委省政府“1269”行动计划,统筹监管与服务,促进医药产业高质量发展的需要。

  刘斌强调,药品质量源于生产企业主体责任落实,也源于监管部门监管职责履行到位。监管部门和监管人员要增强提高监管综合能力的责任感、紧迫感、使命感,下大力气,加强培训,加快提升监管科学化、现代化、国际化水平;要增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,认真落实“四个最严”要求,坚决守牢人民群众用药安全的底线;要深刻把握药品监管政策法规制度的精髓,坚持问题导向、系统思维、辩证思维,依法监管、科学监管、智慧监管,以药监高效能监管,塑造药品高水平安全,推动产业高质量发展。

  培训班围绕提升监管人员综合素质,结合工作实际,量身定制了“药品委托生产法规和实践要求”“药品生产飞行检查与结果处理”“药品生产企业的智慧监管”“国外药品生产检查要点”“医药产业发展现状及监管对策”等课程内容,遴选中国药科大学具有深厚理论功底、丰富实践经验的专(兼)老师,采取专题讲座、现场连线、提问互动,以及组织到药品生产企业、GMP实训中心和药学博物馆实地参观等灵活多样的方式教学。参训人员一致认为,通过此次培训,与专业教授、业内专家、资深检查员零距离接触和良性互动,丰富了知识、开阔了视野、转变了观念、提高了能力、受到了启发,印象深刻,收获满满,受益良多。

  省局相关业务处室、省药检院、省药品认证审评中心、省药品不良反应监测中心、省药品检查中心及各检查所、樟树药监局从事药品生产监管岗位的人员、药品检查员,以及外聘药品GMP检查员共50余人参加培训。(省局药品生产处供稿)

  


原文链接:http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2024/4/30/art_35104_4865815.html
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