药品不良反应(不良事件)监测工作作为药品上市后监测评价的重要一环,能有效推动药物医疗器械的合理性、高效性,事关群众用药用械安全,遂昌县局有序推进2024年度药品不良反应(不良事件)监测工作。
一是强化统筹,完善工作先手棋。坚持“以科学评价为基础,以风险管理为主线,以服务患者为中心”的发展理念,制定出台《遂昌县2024年药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测工作方案》,完善从流程到质量的各项指导指标,及时对接各监测单位;监测审核人员落实每日登入机制,及时审核上报的不良反应信息,确保其完整性和准确性,提升上报数据的质量。
二是强化协作,构建监测强心剂。与各监测站点的联动协作,加强信息交流的频次,共同提升上报信息的数量和质量,切实有效的推进不良反应(不良事件)监测工作;以县人民医院医共体高标准发展为依托,及时上门开展业务培训,突出“有疑即报”原则,不断提升医务人员的药品不良反应(不良事件)的发现意识,同时将季度年度分析报告分享给各监测站点,督促其关注问题品种,更好落实监测工作。截至目前,一季度共上报药品不良反应57例、医疗器械不良事件33例,同比增长9.6%、50%,为完成年度考核目标打下坚实基础。
三是强化宣传,打造监测后备库。借助3.15消费者权益保护日广场宣传活动,开展药品不良反应(不良事件)科普宣传活动,进一步宣传不良反应相关知识,提高公众对药品安全的认知,增强患者的安全感和信任感。结合日常检查,抓实对眼镜店、零售药店、口腔诊所等主体对《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的宣贯工作,督促企业按要求上报药品不良反应(不良事件)。
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