为贯彻落实国家医疗器械法律法规要求，强化企业主体责任，确保医疗器械质量安全，余姚市局多措并举，督促辖区内88家医疗器械注册人、备案人和828家医疗器械经营企业及时完成年度自查报告上报工作。截至目前，所有应上报企业已100%完成自查上报工作。

　　一是高度重视，落实企业主体责任。于1月10日发布《关于开展2023年度医疗器械经营企业年度自查报告的通知》，先后通过电话、微信群、钉钉群等多种方式提醒企业，每年3月31日前上报自查报告是其法定义务，是确保企业质量体系有效运行的重要抓手，督促企业落实主体责任，严格依照相关法规要求报送，防止少报、漏报、错报。

　　二是再次梳理，精准督促悉心服务。由于辖区企业实时动态变化，以及存在主体注销或企业失联等情况，余姚局再次梳理辖区医疗器械注册人、备案人和经营企业信息，摸清底数奠定基础。对企业主体注销或失联企业，经现场查证后报请上级部门公告注销，对不再从事医疗器械生产经营活动的企业建议其主动注销。截至4月中旬，共报请公告注销医疗器械生产经营企业20家，企业主动注销22家。同时，也及时向企业发布填报路径、平台技术支持联系方式等信息，追踪企业在填报中遇到的问题，确保工作顺利开展。

　　三是及时跟进，确保按时规范填报。对辖区企业的已上报自查报告及时进行审核，对错误填报内容第一时间反馈修订。同时，还通过定期发布未上报企业清单、电话短信催报等途径，对未报送企业再次提醒，督促企业按时履行法定义务，其中1月底和2月底各通报一次，3月起每周通报一次。对于截至3月31日仍未上报的正常生产经营企业，于4月1日统一开具责令改正通知书，要求企业限期上报，并明确告知企业，若到期未上报将予以行政处罚。通过以上措施，实现应上报企业100%完成自查上报工作。

　　

　　

　　

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