为全面强化药品检查工作，有效防范安全风险隐患，湖州市局积极部署，着力“三突出”强化药械化风险防控，全面提升监管检查效能。仅今年第一季度，该局就组织市级飞行检查8次，发现缺陷项85条，发现并移交线索2起，立案2起。

　　一是紧盯重点，突出风险隐患排查。紧盯重点企业、重点品种、重点环节和重点区域，制定年度飞检名单，根据历年检查情况，企业生产经营规模等，制定个性化检查方案，明确检查重点，成立由检查、稽查、检验等各方专家组成的飞行检查小组，着力提升飞行检查的靶向性、精准性、时效性。

　　二是注重预警，突出风险会商研判。建立健全“早发现、早预警、早处置”风险防控机制，进一步加强风险信号的分析，召开一季度风险会商会议，汇集来自检查、检验、不良反应、案件处理等多个维度的风险信号，形成风险分析综合报告下发至全市74个基层站所，同时要求以监管科室为单位，相互对照，举一反三，再次梳理本科室、本环节、本条线、本区域的风险，做到及时处置、及时关闭。

　　三是形成合力，突出风险闭环处置。按照风险分级管理的要求，对全市3600余家生产经营企业按照“一户一档”建立监管档案，及时汇集检验监测、投诉举报、案件查处等重点信息，同步将风险信息传递到每一家企业，督促企业落实主体责任，及时自查，完成整改。对风险隐患较大的企业，会同监管、检查、稽查进行重点约谈，一季度已约谈生产企业2家，确保监管全过程形成强大合力，将问题和风险控制在萌芽状态，构建“无盲区、无死角、无漏洞”的药品监管体系。

　　

　　

　　

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