为贯彻落实省、市医疗器械监管工作会议精神，4月10日，临汾经济开发区市场监管分局组织召开辖区内医疗器械经营使用单位监管工作会议。辖区各医疗器械经营企业质量负责人、医疗机构分管医疗器械负责人等共计50余人参会。

　　会议回顾了2023年开发区医疗器械经营监管情况，通报了检查过程中发现的风险隐患，对2024年全区医疗器械监管重点工作作出部署。

　　会议强调，一是各单位要严格执行医疗器械法律法规要求，确保医疗器械产品质量安全；二是全面加强企业从业人员医疗器械法规学习培训，提升守法合规意识，规范经营活动，确保医疗器械产品质量安全；三是要加强医疗器械经营、使用全过程风险隐患自查，深化全过程、全领域、全方位的风险治理，避免出现违法违规行为。

　　会后对新修订的《医疗器械生产质量管理规范》法规要求进行了培训，开展了警示教育，为提升企业医疗器械经营质量管理水平，进一步规范医疗器械经营行为打下坚实基础。

　　下一步，分局将切实履行好属地监管职责，结合开发区实际，根据医疗器械经营分级监管细化规定及年度监督检查计划，综合运用监督检查、飞行检查等形式，加大风险隐患排查化解力度，督促辖区企业合规经营。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202404/t20240418_9540947.shtml
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