为有效防范化解药械使用环节风险隐患，进一步加强对个体诊所等医疗机构药械安全监管，平湖市局深入开展个体诊所药械质量安全专项行动，筑牢药械使用安全防线。

　　一是围绕重点，落实企业主体责任。以集采中选产品、医疗美容药品医疗器械、特殊管理药品、注射剂、中药饮片、无菌和植入类医疗器械等种类为重点，结合自查情况，第一时间建立问题清单，责任落实到人，齐抓共管，做到造单履责。截至目前，已梳理出《个体诊所药械质量安全“三张清单”》重点条款共计107条。强化“回头看”检查，对前期检查及药剑行动发现的问题落实闭环措施和整改跟踪，防止反弹滑坡，筑牢安全防线。

　　二是加强检查，夯实药械安全基础。以城乡接合部为重点区域，着力问题导向，聚焦当前药品监管领域大整治大排查行动，通过购买第三方服务的方式，加强对使用环节的“八小时外”巡查力度，坚持做到隐患排查不清楚不放过，整改措施不到位不放过。将日常监管和稽查办案相结合，注重细节，有针对性地开展日常监管活动，主动寻找获取线索，持续保持高压态势。截至目前，已开展个体诊所84家次，发现使用环节案件线索立案3起。

　　三是培训自查，提升质量管理水平。以《药品经营和使用监督管理办法》实施为契机，大力宣传新规，联合卫生健康局对全市67家个体诊所（门诊部）开展“个体诊所（门诊部）平安提升会”，确保政令畅通。岁末年初期间，第一时间下自查通知，要求诊所对2023年药械质量安全情况开展全面自查。通过对自查表的审核和电话联系，整理出了目前医疗机构使用药械质量控制、法律法规掌握不全面、药械相关常识了解存在偏差等几方面的要点堵点难点，在培训会上，重点强调耐心解答，全力消除产品自身和使用的风险隐患。

　　

　　

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