为贯彻落实省药监局和温州市政府“局市会商”重点事项，温州市局以医疗器械“三重”创新服务清单为抓手，对辖区内重点企业、重点园区、重点项目开展调研走访，为企业提供实验室建设、研发注册咨询、创新成果转化等精准服务。今年已开展重点园区集中座谈1场次，调研重点企业11家次，解答问题20余个。

　　一是排摸企业在研在产情况。通过线上征集、线下走访的形式，调研辖区内重点园区、重点企业在研创新产品项目情况，明确掌握技术攻关、项目合作、临床试验、注册检验等环节进展。同时，梳理企业承接科研创新项目转化方向和能力，梳理形成《温州市医疗器械领域在温科研机构清单》《温州市医疗器械生产企业承接情况》两张清单，并对接省器械院共同研讨温州产业基础优势及布局方向，为下一步承接全省范围科研成果打好基础。

　　二是帮扶企业实验室质量控制。启动2024年度医疗器械生产企业实验室质量管理能力第一批提升帮扶工作，联合温州市食药检院对辖区内伊利康、医鼎等企业实验室进行一对一嵌入式指导，解答企业关于仪器设备管理、人员能力评估、计量检测标准等问题7个。同时，了解CNAS实验室开展医疗器械“共享资源”试点的意向和基础，指导企业做好检验场地、检验设施、检验设备和专职检验人员等资源共享共用准备工作。

　　三是深化重点园区助企服务。结合中国眼谷医药创新与审评柔性服务站前期排摸情况，对园区内欣视界、谱希基因、依未、清大视光等企业开展实地走访，听取了企业在注册检验、产品申报、场地搬迁等方面遇到的困难，现场开展了“面对面”交流服务，现场收集相关问题15个，现场答疑10个，给出相关建议5个。后续将向上对接国家药监局、省药监局审评审批及检验机构，切实帮助企业解决发展难题。

　　

　　

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