为深入实施药品安全巩固提升行动,持续规范药品经营活动,强化药品使用环节质量监管,3月以来,奉化区局在辖区内开展药品经营和使用专项治理,全方位筑牢药品质量安全底线。
一是强化统筹管理,摸准“来路”。根据系统在册主体名单对全区药品经营和使用环节中的企业开展摸底调查,切实掌握底数。辖区内共有药品零售企业210家,其中连锁门店74家、单体药店137家;药品使用单位500家,其中二级以上医疗机构7家、医疗美容机构11家、其他医疗机构467家、疫苗接种单位15家。各基层所针对药品经营企业实行全覆盖检查,针对药品使用单位按辖区主体总数的三分之一开展检查。药械化科聚焦上一年度新开及上一年度给予警告等行政处罚的零售药店开展全覆盖检查,同时,重点检查二级以上医疗机构和医疗美容机构。截至4月9日,共检查药品零售企业67家,医疗机构149家。
二是聚焦重点环节,理清“道路”。重点核查药品购进渠道,严格检查药品经营企业、药品使用单位是否建立并实施购进药品资质审核、验收入库管理等制度,药品购进过程中的票、证、帐、货、款是否相符。围绕以药品经营和使用环节常见的非法渠道购进药品(含非法经营回收药品)、药品网络销售无证经营、含特殊药品复方制剂滥用、医疗机构未按要求储存、运输疫苗(药品)等重点新老问题,全力排查当前在药品经营和使用环节存在的风险隐患。压实药品经营和使用单位主体责任,并督促辖区内药品经营和使用单位,对照检查任务逐条进行自查,对自查发现的问题切实整改到位,并形成自查与整改报告。截至4月9日,共收到自查报告653份,查处1家医疗美容机构非法渠道购进并使用进口药品,现已立案调查。
三是瞄准重点区域,管好“去路”。突出重点区域、严查关键环节,有的放矢开展专项检查,切实提升专项检查的实效。严查药品零售企业是否存在不凭处方销售处方药、不审核处方销售处方药、超处方范围销售处方药、先销售后补方以及通过买药品赠药品或买商品赠药品等方式向公众赠送处方药等情况。重点围绕医保高值药品、含特殊药品复方制剂、抗生素以及右美沙芬口服单方制剂、司美格鲁肽注射液等品种,排查凭处方销售情况。截至4月9日,共查处2家零售药店,包括药师不在岗销售处方药、未凭处方销售处方药、计算机系统与实际账货不符等违法违规情况,均已责令整改。
四是注重宣传引导,共筑“前路”。科室组织各所药械业务线执法人员对《药品经营和使用质量监督管理办法》等知识进行系统、深入的学习,召开专项工作座谈会进行探讨,分析现存问题,并制定整改方案,落实整改工作,确保药品经营和使用专项检查工作方向明确、打击精准、成效明显。同时,结合日常检查的重点和雷点,通过微信群直播等渠道对药品经营企业和使用单位进行培训,宣传专项检查工作中的经典案例和成效,全方位筑牢药品质量安全底线,切实保障人民群众用药安全。截至4月9日,共开展讲座培训2场,覆盖人员200余人次。
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